Quando os profissionais do Hospital Italiano de La Plata, na Argentina, começaram a suspeitar da situação, já tinham uma dúzia de pacientes doentes. A princípio, pensaram que a pneumonia que sofriam pudesse ter sido causada por um vírus adquirido no hospital, mas estranharam que a maioria dos pacientes não tivesse tido contato entre si, não tivesse sido tratada pelos mesmos médicos ou com os mesmos medicamentos, exceto o fentanil clínico.
A equipe de microbiologia do hospital alertou que os pacientes estavam infectados com uma bactéria raramente encontrada em hospitais, chamada Ralstonia Pickettii, disse à CNN uma fonte judicial com acesso à investigação. Primeiro, eles descartaram erros na amostra. Em seguida, procuraram vestígios no chão do hospital. Por fim, ao examinar os medicamentos administrados aos pacientes, encontraram o fentanil contaminado.
De acordo com o Centro Nacional de Informações sobre Biotecnologia dos EUA, “as espécies de Ralstonia são bacilos gram-negativos que têm sido cada vez mais reconhecidos como patógenos nosocomiais emergentes, particularmente em hospedeiros imunocomprometidos”.
Após essa descoberta, o Departamento de Farmácia e Microbiologia do hospital coletou amostras das ampolas em circulação e as cultivou em caldo enriquecido. Das 12 amostras cultivadas, 10 apresentaram resultado positivo para crescimento bacteriano. (…) As culturas foram positivas para Klebsiella pneumoniae MBL pura e Ralstonia pickettii”, informou a Administração Nacional de Medicamentos, Alimentos e Tecnologia Médica (ANMAT) em um comunicado.
Os profissionais notificaram imediatamente a ANMAT, que proibiu “o uso, a comercialização e a distribuição do produto em todo o território nacional” e determinou a retirada de circulação ou quarentena de quaisquer ampolas que os estabelecimentos tivessem em seu poder.
Quinze pessoas que receberam o medicamento morreram no hospital que detectou a contaminação, e o total de mortes relacionadas relatadas à justiça até o momento chega a 34 em diferentes províncias do país, segundo a mesma fonte judicial, que não descarta a possibilidade de vítimas não declaradas: “Em princípio, há pelo menos dois lotes contaminados. Estamos falando de mais de 300.000 ampolas de fentanil.”
Como parte da investigação, os laboratórios onde o medicamento foi fabricado foram revistados. De acordo com as informações obtidas até o momento, a contaminação não poderia ter ocorrido antes de chegar aos laboratórios, pois “o citrato de fentanila é importado, mas vem em pó, e essas bactérias proliferam em meios líquidos, portanto, é improvável que o precursor tenha sido contaminado”, explica a fonte com acesso ao caso. A CNN está tentando obter uma resposta dos laboratórios, mas ainda não recebeu uma resposta.
A investigação agora se concentra em duas direções. Por um lado, busca recuperar a droga, que poderia ser usada como prova, mas, acima de tudo, é uma medida preventiva, o que significa que o fentanil contaminado não será administrado novamente, afirma a mesma fonte com acesso à investigação. Por outro lado, busca-se determinar como ocorreu a contaminação e quem é o responsável.
Como parte da investigação, além dos laboratórios, uma farmácia foi revistada, segundo o Ministério da Segurança Nacional. “Como resultado dos procedimentos, foram apreendidos 23 frascos de 500 ml de fentanil de diferentes lotes, 2.400 ampolas da mesma substância, três tambores pesando um total de 4,8 kg com inscrições relacionadas ao fentanil, 17 caixas contendo 3.000 unidades deste produto, laudos, documentação e outros itens pertinentes ao caso”, detalharam em um comunicado.
Durante a operação em um dos laboratórios, “tudo foi encontrado em desordem” e “eles anunciaram que haviam sido assaltados dois dias antes”, disse a fonte com acesso aos autos. Ele acrescentou que o tribunal está considerando a hipótese de que o caso possa estar relacionado a uma tentativa de destruir parte das provas.
Fonte: CNN
